سی ای مارکینگ

نشان CE (به انگلیسی: CE marking) یک نشان اجرایی است که نشانگر انطباق با استانداردهای بهداشت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست، برای محصولات فروخته شده در منطقه اقتصادی اروپا (EEA) است. (این نشان یک شاخص کیفیت یا یک علامت صدور گواهینامه نیست.) نشان CE همچنین در محصولات فروخته شده در خارج از منطقه اقتصادی اروپا که با استانداردهای EEA تولید شده‌اند نیز یافت می‌شود. این امر باعث می‌شود که نشان CE حتی برای افرادی که با منطقه اقتصادی اروپا آشنا نیستند در سراسر جهان قابل تشخیص باشد. از این لحاظ مانند نشان FCC است که برای انطباق برای فروش برخی از وسایل الکترونیکی در ایالات متحده استفاده می‌شود.

نشان CE اعلامیه سازنده است که این محصول مطابق با استانداردهای اتحادیه اروپا برای بهداشت، ایمنی و حفاظت از محیط زیست است.

“CE” گاهی اوقات به عنوان مخفف عبارت “Conformité Européenne” (فرانسوی عبارت “مطابقت اروپایی”) مشخص شده‌است، اما در قوانین مربوطه به این صورت تعریف نشده‌است. مارک CE نشان می‌دهد که این محصول بدون در نظر گرفتن کشور مبدأ، می‌تواند آزادانه در هر بخشی از منطقه اقتصادی اروپا به فروش برسد.

برخی از تولیدکنندگان چینی از نشانی بسیار شبیه به CE برای محصولات خود استفاده می‌کنند که کوتاه‌شدهٔ «China Export» به معنای «صادرات چین» است. با این حال کمیسیون اروپا می‌گوید این تصور غلط است و اعلام کرده که از وجود نشان «صادرات چین» آگاهی نداشته‌است. به نظر این کمیسیون، کاربرد اشتباه نشان CE و دستکاری در این نشان دو مقولهٔ جدا از هم‌اند. کمیسیون اروپا قصد دارد CE را به یک نشان تجاری تبدیل کند و با مقامات چینی برای اطمینان از مطابقت کالاهای ساخت این کشور با استانداردهای اروپایی به مذاکره بنشیند.

متأسفانه در کشور ایران برخی از سودجویان اقدام به صدور گواهینامه CE نا معتبر می‌نمایند. گاهی صحبت‌های بدون علم و پایه ای مانند گواهی انطباق و اعتبار در حوزه خلیج فارس می‌شود. گواهینامه CE بسته به Module ممکن است اظهارنامه انطباق یا Type Examination و هر مورد دیگری باشد. گواهینامه CE ای که توسط مرجع صدور گواهینامه معتبر صادر می‌گردد دارای اعتبار در تمام جهان است.

نشان CE طبق قوانین اتحادیه اروپا ، فقط بر روی این محصولات می تواند قرار بگیرد

1-وسایل پزشکی قابل کاشت فعال (Active implantable medical devices)
2-لوازمی که سوختهای گازی را می سوزانند (Appliances burning gaseous fuels)
3-تاسیسات مسیرهای کابلی طراحی شده برای انتقال افراد (Cableway installations designed to carry persons)
4-محصولات ساختمانی (Construction Products)
5-کارایی انرژی برای محصولات مرتبط با انرژی (Ecodesign of energy related products)
6-سازگاری الکترومغناطیسی (Electromagnetic Compatibility)

7-تجهیزات و 8-سیستمهای حفاظتی مورد نظر برای استفاده در محیطهای دارای ریسک انفجار بالقوه (ATEX)

9-مواد انفجاری برای استفاده های عمرانی (Explosives for civil uses)
10-دیگ (بویلر) های آب داغ (Hot water boilers)
11-وسایل پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی (In vitro diagnostic medical devices)
12-بالابرها یا 13-آسانسورها (Lifts)
محصولات برقی ولتاژ پایین (Low voltage directive)

14-ماشین آلات (Machinery)

15-ابزار اندازه گیری (Measuring instruments)

16-وسایل پزشکی (Medical Devices)

17-حد بلندی صدای مجاز برای تجهیزات خاص (Noise emission in the environment)
18-ابزار اندازه گیری وزن غیر اتمی (Non-automatic weighing instruments)
19-تجهیزات حفاظت فردی (Personal protective equipment)
20-تجهیزات فشار (Pressure equipment)

21-پیروتکنیک ها (Pyrotechnics) شامل تجهیزات آتش بازی، کالاهای پیروتکنیکی مربوط به تئاتر، کالاهای پیروتکنیکی مربوط به امور فنی
22-تجهیزات رادیویی (Radio equipment)

23-صنایع تفریحی (Recreational craft) شامل وسایل تفریحی آبی شخصی
24-محدودیت مواد خطرناک در تجهیزات الکتریکی و الکترونیکی (ROHS)

25-ایمنی اسباب بازی ها (Toys safety)

26-مخازن فشار ساده (Simple pressure vessels)

برای اخذ گواهینامه CE باید مراحل زیر را دنبال کنید:

۱- مطالعه کامل محصول و تهیه گزارش شناخت، مشخصات فنی و ویژگی‌های محصول  Specifications

۲- تهیه یا تدوین راهنمای کاربرد محصول و موارد رعایت نکات ایمنی

۳-  مطالعه و شناسایی مقررات و استانداردهای هماهنگ شده اتحادیه اروپا  Harmonized Standards

۴-  شناسایی دایرکتیوها و راهنماهای مورد کاربرد  European Directives

۵-  گردآوری یا تهیه دستورالعمل‌ها و طرح‌های کیفی تست و بازرسی

۶- جمع‌آوری گزارشات یا انجام تست و آزمون‌های لازم بر اساس روش‌های تست مندرج در استانداردهای مربوطه از مرجع ذی‌صلاح

۷-  تهیه مدارک اثبات انطباق ارزیابی محصول با استانداردهای هماهنگ شده بر اساس اظهارنامه تولیدکننده و یا نتایج تست

۸- بررسی نقشه‌ها و نمودارهای جریان فرایند تولید محصول  OPCیا FPC

۹- ارزیابی، شناسایی و بررسی جنبه‌های ریسک  Risk Assessment

۱۰-  تکمیل مدارک ممیزی و اثبات سیستم مدیریت کیفیت در سازمان

۱۱- تکمیل پرونده فنی و  چک لیست‌های مؤسسه  Notify Body

۱۲-  اخذ گواهینامه و درج نشان CE روی محصول، بسته‌بندی و دفترچه راهنما

مطالعات ارزیابی سازگاری می تواند با مرحله طراحی محصولات یا مرحله تولید یا هر دو صورت پذیرد. برای ارزیابی انطباق، ماژول ها شامل فرآیندهای مختلف برای طیف وسیعی از محصولات ممکن است. این ماژول ها برای اثبات اینکه محصولات مطابق با الزامات این دستورالعمل بسته به نوع و خطرات مربوطه مورد استفاده قرار می گیرند این سیستم مدولار شامل تست و بازرسی، کنترل و صدور گواهینامه محصول می باشد. این مطالعات در قالب های مختلف بسته به نوع محصول، مراحل توسعه این محصولات، نوع کار ارزیابی و سازمان ارزیابی انجام می شود. در دستورالعمل ها و چگونه ماژول در محصول گنجانده خواهد شد. ویژگی های این ماژول به طور خلاصه به شرح زیر است

ماژول A – کنترل تولید داخل

روش ارزیابی انطباق برای تاییدیه سی ای می باشد که به وسیله آن، سازنده مقررات وضع شده اتحادیه ارو۱ا در دایرکتیو مربوط به محصول را برآورده نموده و با مسئولیت تنها خودش، اطمینان یافته و اعلام می نماید که محصولات مورد نظر ، نیازمندیهای اسناد قانونی اروپایی که برای این محصولات کاربرد دارد را برآورده می نماید. برای محصولاتی که، ماژول A یا کنترل داخلی تولید تعیین شده باشد، ارگان مطلع یا ، از نقشی در فرایند ارزیابی انطباق محصول نداشته وفقط امکان بررسی مدارک فنی و اظهاریه انطباق تهیه شده بوسیله تولید کننده و صدور تاییدیه انطباق CE به روش خوداظهاری را دارد.

ماژول B – تایپ اگزمینیشن

این ماژول فقط مربوط به مرحله طراحی محصولات است و با ماژول تولید استفاده می شود. در این ماژول ارزیابی انطباق توسط نهاد مطلع یا NB انجام می شود و یک گواهی صادر می شود. مارک CE ممکن است توسط تولید کننده استفاده نشود. در این ماژول حتما نیاز است که آزمایشات محصول در آزمایشگاه تحت نظارت اتحادیه اروپا که با ارگان مطلع قرارداد دارد انجام گیرد

ماژول C – تایپ کامپلیانس

مواد شیمایی (Chemicals)، دارو‌ها (Pharmaceuticals)، مواد آرایشی و بهداشتی (Cosmetics)، مواد غذایی و خوراکی (Food Stuffs)