ماژول های ارزیابی انطباق CE
ماژولهای ارزیابی انطباق
مطالعات ارزیابی سازگاری می تواند با مرحله طراحی محصولات یا مرحله تولید یا هر دو صورت پذیرد. برای ارزیابی انطباق، ماژول ها شامل فرآیندهای مختلف برای طیف وسیعی از محصولات ممکن است. این ماژول ها برای اثبات اینکه محصولات مطابق با الزامات این دستورالعمل بسته به نوع و خطرات مربوطه مورد استفاده قرار می گیرند
این سیستم مدولار شامل تست و بازرسی، کنترل و صدور گواهینامه محصول می باشد. این مطالعات در قالب های مختلف بسته به نوع محصول، مراحل توسعه این محصولات، نوع کار ارزیابی و سازمان ارزیابی انجام می شود. در دستورالعمل ها و چگونه ماژول در محصول گنجانده خواهد شد. ویژگی های این ماژول به طور خلاصه به شرح زیر است
Module A – Internal production control
ماژول A - کنترل تولید داخل
روش ارزیابی انطباق برای تاییدیه سی ای می باشد که به وسیله آن، سازنده مقررات وضع شده اتحادیه ارو۱ا در دایرکتیو مربوط به محصول را برآورده نموده و با مسئولیت تنها خودش، اطمینان یافته و اعلام می نماید که محصولات مورد نظر ، نیازمندیهای اسناد قانونی اروپایی که برای این محصولات کاربرد دارد را برآورده می نماید.
برای محصولاتی که، ماژول A یا کنترل داخلی تولید تعیین شده باشد، ارگان مطلع یا ، از نقشی در فرایند ارزیابی انطباق محصول نداشته وفقط امکان بررسی مدارک فنی و اظهاریه انطباق تهیه شده بوسیله تولید کننده و صدور تاییدیه انطباق CE به روش خوداظهاری را دارد.
Module B – EC type-examination
ماژول B - تایپ اگزمینیشن
این ماژول فقط مربوط به مرحله طراحی محصولات است و با ماژول تولید استفاده می شود. در این ماژول ارزیابی انطباق توسط نهاد مطلع یا NB انجام می شود و یک گواهی صادر می شود. مارک CE ممکن است توسط تولید کننده استفاده نشود.
در این ماژول حتما نیاز است که آزمایشات محصول در آزمایشگاه تحت نظارت اتحادیه اروپا که با ارگان مطلع قرارداد دارد انجام گیرد
عنوان باکس متن
لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و با استفاده از طراحان گرافیک است. چاپگرها و متون بلکه روزنامه و مجله در ستون و سطرآنچنان که لازم است و برای شرایط فعلی تکنولوژی مورد نیاز و کاربردهای متنوع با هدف بهبود ابزارهای کاربردی می باشد.
عنوان باکس متن
لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و با استفاده از طراحان گرافیک است. چاپگرها و متون بلکه روزنامه و مجله در ستون و سطرآنچنان که لازم است و برای شرایط فعلی تکنولوژی مورد نیاز و کاربردهای متنوع با هدف بهبود ابزارهای کاربردی می باشد.
Module C – Conformity to type
ماژول C - تایپ کامپلیانس
پس از ماژول B ، این مرحله تولید محصولات تعیین شده را پوشش می دهد. پس از بررسی نوع ، سازنده اعلام می کند که محصول مطابق با گواهینامه آزمون نوع است و الزامات راهنمای محصول را برآورده می کند و برچسب CE را روی محصول قرار می دهد. در این ماژول به هیچ ارگان مطلع یا NB نیازی نیست
Module D – Production quality assurance
ماژول D - تضمین کیفیت تولید
لورم ایپسوم متن ساختگی با تولید سادگی نامفهوم از صنعت چاپ و با استفاده از طراحان گرافیک است. چاپگرها و متون بلکه روزنامه و مجله در ستون و سطرآنچنان که لازم است و برای شرایط فعلی تکنولوژی مورد نیاز و کاربردهای متنوع با هدف بهبود ابزارهای کاربردی می باشد.
Module F – Product verification
ماژول F - تأیید محصول
پس از ماژول B ، این ماژول مرحله تولید را پوشش می دهد. یک مرجع مطلع یا NB بازرسی و آزمایش نهایی محصول و همچنین کنترل سیستم کیفیت را انجام می دهد. سازنده پس از اعلامیه انطباق کتبی ، علامت CE را بر روی محصول قرار می دهد.
Module G – Unit verification
ماژول G- تایید واحد
این ماژول مراحل طراحی و تولید محصول را پوشش می دهد. هر محصول باید توسط ارگان مطلع یا NB بازرسی و تأیید شود. این ماژول به طور کلی برای تولید واحد یا تولید سری کوچک استفاده می شود. سازنده پس از اعلامیه انطباق کتبی ، علامت CE را بر روی محصول قرار می دهد.
Module H – Full quality assurance
ماژول H - تضمین کیفیت کامل
این ماژول مراحل طراحی و تولید محصول را پوشش می دهد و بر اساس استاندارد EN ISO 9001 ساخته شده است. بازرسی و آزمایش نهایی محصول و همچنین کنترل سیستم کیفیت توسط مرجع اعلام شده انجام می شود. سازنده پس از اعلامیه انطباق کتبی ، علامت CE را بر روی محصول قرار می دهد